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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Milano (Milano) Via Lorenzini 8. Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO Confezioni: "1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale soluzione" - flacone da 10 ml - A.I.C. n. 027910013 Specialita' medicinale: RINOGUTT Confezioni: "1 mg/ml spray nasale soluzione" - flacone da 10 ml - A.I.C. n. 023547019 Confezioni: "1 mg/ml spray nasale soluzione" - flacone da 15 ml - A.I.C. n. 023547058 Codice Pratica: N1A/2012/1771 Modifiche apportate: "Grouping of variations" di tipo IA n. B.III.1.a).2: Presentazione Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per una sostanza attiva (tramazolina cloridrato): certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CO. KG. CEP corrente R1-CEP 2004-045-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. M.Cencioni p.v. G.Maffione T12ADD15054