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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Milano (Milano) Via Lorenzini 8. Specialita' medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM Confezioni: "10 mg + 500 mg compresse rivestite" - 30 compresse - A.I.C. n. 029454016 Confezioni: "10 mg + 800 mg supposte" - 6 supposte - A.I.C. n. 029454028 Codice Pratica: N1A/2012/1823 Modifiche apportate: "Grouping of variations" formato da 2 variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta dei seguenti siti di fabbricazione responsabili di una parte del processo produttivo del prodotto finito (confezionamento secondario):CIT S.r.l.- Burago Molgora(MB) e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.- Settala(MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. M.Cencioni p.v. G.Maffione T12ADD15055