Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: CIB/2012/2045. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  NutriSpecial
Omega, emulsione per infusione, 5 sacche a tre comparti 625  ml,  AIC
n. 040415010/M; 5 sacche a tre comparti 1250 ml, AIC  040415022/M;  5
sacche a tre comparti 1875  ml,  AIC  040415034/M;  5  sacche  a  tre
comparti 2500 ml AIC 040415046/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: SE/H/0919/001/IB/002. 
  Variazione Tipo IB:  B.II.f.1.b.3:  Change  in  the  shelf-life  or
storage conditions of the finished product. b) Extension of the shelf
life of the finished product. 3)  After  dilution  or  reconstitution
(supported by real time data). 
  da: 4 giorni a 2 - 8°C, piu' 48 ore a 25°C 
  a: 7 giorni a 2 - 8°C , piu' 48 ore a 25°C 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T12ADD15071