Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: AIRCORT 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - 0,5 mg/2 ml sospensione da nebulizzare 20 contenitori monodose  -
AIC 033736063 
  - 1 mg/2 ml sospensione da nebulizzare 20  contenitori  monodose  -
AIC 033736075 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice Pratica: N1A/2012/1553 
  Variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2  -  Presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  relativo
al principio attivo budesonide da parte del produttore  correntemente
approvato (Industriale Chimica S.r.l.), versione R1-CEP  2000-152-Rev
04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
T12ADD15078