Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: PLASMASAFE 
  Confezioni: 033369012 
  Codice pratica: N1B/2012/1947 
  N° e Tipologia variazione : B.II.d.2.a IB forseen 
  Oggetto della modifica:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito. 
  Natura  della  variazione:  modifica  minore  del   test   per   la
determinazione    quantitativa    dell'Inibitore    della    plasmina
(alfa2-antiplasmina) su campioni di plasma inattivato 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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