Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (IRLANDA) LTD 
  Specialita' medicinale: SEBIPROX 1,5 % SHAMPOO 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  035446.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1B/2012/1809 (Procedura FR/H/0179/001/IB/025G) 
  N° e Tipologia variazione: Grouping Tipo IB B.II.e.2  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti  del  confezionamento  primario
del prodotto finito b) Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica, con il metodo di prova corrispondente +  IB  B.II.e.2
Modifica  dei   parametri   di   specifica   e/o   dei   limiti   del
confezionamento primario del prodotto finito z) altra variazione + IB
B.II.e.2 Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
confezionamento primario del prodotto finito z)  altra  variazione  +
Tipo  IA   B.II.e.3   Modifica   della   procedura   di   prova   del
confezionamento primario del prodotto finito a) Modifiche  minori  di
una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD15101