Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano  (Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ENTACT 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e  20  mg  compresse
rivestite con film; 10 mg/ml e 20 mg/ml gocce orali, soluzione -  AIC
n. 035768/M (in tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2012/1602 
  MRP n. SE/H/280/IA/67/G - conclusa in data 29 Agosto 2012. 
  Grouping of variations costituito da: 
  Var. Type IAIN n. C.I.9 a: Change of QPPV; 
  Var. Type IAIN n. C.I.9 c: Change of deputy for QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T12ADD15107