Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: CARBOPLATINO SANDOZ 10 mg/ml concentrato per  soluzione
per infusione 
  Codice AIC: 037050/M - Confezioni : Tutte. 
  Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. 
  N. e Tipologia variazione: IE/H/0134/001/IB/010, C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica N. C1B/2012/771 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica RCP e FI in accordo  alla  conclusione
della procedura FR/H/PSUR/0034/01. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8   e   4.9   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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