Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Codice Pratica N1A/2012/1629 
  Specialita'  Medicinale:  SELG  ESSE  -  Confezioni  e  numeri  AIC
"polvere per Soluzione orale" 4 bustine da 70 g - AIC  n.  029121011;
"polvere per soluzione orale" 16 bustine bipartite da 17,5 g - AIC n.
029121023; "polvere per soluzione orale" 20 bustine bipartite da 8,75
g - AIC n. 029121074 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:Tipo
IAIN n. B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo per la sostanza attiva Macrogol 4000 da
parte  di  un  nuovo  fabbricante:  Sasol   Germany   GmbH   CEP   n.
R0-CEP-2009-392-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Alessandro Zanarotti 

 
T12ADD15119