Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. - Cod. pratica N1B/2012/2078 
  Med.: DECADRON «0,50 mg compresse» 10 compresse  AIC  n.  014729014
Var. grouping: tipo IB -  B.II.b.1.e;  IA IN  -  B.II.b.1.b;  IAIN  -
B.II.b.2.b.2; IAIN - B.II.b.1.a - Aggiunta sito di fabbricazione  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito,
tutte le operazioni: I.B.N. Savio S.r.l. via del Mare n. 36,  Pomezia
(RM). 
  Med.: DECADRON «0,75 mg compresse» 10 compresse AIC n. 014729038  -
Var. tipo IA IN - B.II.b.1.a  Aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio
secondario: I.B.N. Savio S.r.l. via del Mare n. 36, Pomezia (RM). 
  I lotti di entrambi i  dosaggi  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
art. 14 del D.L. 178/91 e s.m.i. 
  Decorrenza delle suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD14972