DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09300200152

(GU Parte Seconda n.121 del 13-10-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Lorazepam Dorom; Confezioni e numeri AIC: 033227012 1mg
compresse 20 compresse;  Codice  Pratica  N1B/2012/2128  Grouping  of
variations Tipo IB n. B.II.b.1.e - Tipo IAin n. B.II.b.2.b.2 Aggiunta
del sito per la produzione,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  Teva
Pharmaceutical Works Private Ltd - Debrecen; Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a
Modifiche minori al processo produttivo. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD15149
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.