Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: KAFENAC 100 mg compresse rivestite (10 e 40
compresse); 100 mg polvere per sospensione orale; 1,5 g/100 g crema 
  Confezioni: 031842014, 031842026, 031842053, 031842065 
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
  N° e tipologia variazione: C.I.z IB unforseen 
  Codice Pratica: N1B/2012/2035 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento dei fogli illustrativi  al  formato
QRD 
  E' autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta  (tutti  i
paragrafi del  foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra indicate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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