Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,1% crema - tubo 30 g - AIC n. 036535019 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA e BECLOMETASONE DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,1% + 0.025% crema - tubo 30 g - AIC n. 023632019 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  0,1% + 0,1% crema - tubo 30 g - AIC n. 037891013 
  Modifica: 
  Grouping variation: 
  - IB B.III.1.a.2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea  aggiornato
per la sostanza attiva gentamicina solfato da parte di un fabbricante
gia' approvato: FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 
  Da: CoS n. R1-CEP 1998-155-Rev 06 
  A: CoS n. R1-CEP 1998-155-Rev 07 
  - IB unforseen B.I.z Aggiornamento della sezione 3.2.A.2 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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