Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1B/2012/1858. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: 
  Gelaspan 4%, soluzione per infusione, 10 flaconi  LDPE  da  500  ml
A.I.C. n. 041159017/M;  20  sacche  plastica  da  500  ml  A.I.C.  n.
041159029/M; 10 sacche plastica da 1000 ml A.I.C. n. 041159031/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura  n.:   UK/H/3634/001/IB/001   -   Variazione   Tipo   IB:
B.II.d.2.d: Change in test procedure for  the  finished  product.  d)
Other  changes  to  a  test  procedure  (including   replacement   or
addition). 
  Aggiornamento del metodo analitico per la determinazione del Calcio
nel prodotto finito da: TP-0326 Version: 15, a: TP-0326 Version: 19. 
  da: VTP-0326 Version: 13, a: VTP-0326-3 Version: 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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