B. BRAUN MILANO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.121 del 13-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: N1A/2012/1802. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: 
  Potassio cloruro B. Braun 2mEq/ml, concentrato  per  soluzione  per
infusione: tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Variazione tipo IA, B.III.1.a.2.: Submission of a  new  or  updated
Ph. Eur. certificate of  suitability  for  an  active  substance.  2)
Updated certificate from an already approved manufacture. 
  Da: R0-CEP 2010-380-Rev 00 - a: R0-CEP 2010-380-Rev 01 
  per il produttore K+S  KALI  GMBH  del  principio  attivo  POTASSIO
CLORURO. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T12ADD15185
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.