ROTTAPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.121 del 13-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: ROTTAPHARM LTD - Damastown Industrial  Park,  Mulhuddart,
Dublin 15, Irlanda 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: VIARTRIL-S 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg/2 ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare" 6 fiale + 6 fiale solvente (A.I.C. 028034027) 
  Codice Pratica: N1B/2012/1989 conclusa in data 1 Ottobre con  esito
regolare 
  Tipologia  variazione:  Variazione  tipo  IB.C.I.7.a)  -   Modifica
apportata:  Eliminazione  della  forma  farmaceutica  "400  mg/2   ml
solu-zione iniettabile per uso intramuscolare"  6  fiale  +  6  fiale
solvente (A.I.C. 028034027) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD15188
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.