Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE:  MADAUS  GmbH  -  Colonia  Allee,  15  -  51067   Colonia
(Germania) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Specialita' medicinale: METOCAL - confezioni e numeri A.I.C.: 
  "1250 mg compresse masticabili" 60 compresse (A.I.C. 029472014) 
  Codice Pratica: N1A/2012/1825 conclusa in data 2 Ottobre con  esito
regolare 
  Tipologia variazione: IA.B.II.b.2.a) - Modifica apportata: Aggiunta
di un'officina responsabile dei controlli microbiologici del prodotto
finito:  SGS  INSTITUT  FRESENIUS  GmbH,  Im  Maisel,  14   -   65232
Taunusstein (Germania) 
  Codice Pratica: N1A/2012/1826 conclusa in data 2 Ottobre con  esito
regolare 
  Tipologia variazione: IA.B.II.b.2.a) - Modifica apportata: Aggiunta
di un'officina responsabile dei controlli microbiologici del prodotto
finito:  LABOR   L   +   S   AG,   Mangelsfeld,   4   -   97708   Bad
bocklet-Grossenbrach (Germania) 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD15189