ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.121 del 13-10-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 875 mg+125 mg compresse  rivestite  con
film  e  polvere  per  sospensione  orale  -  tutte   le   confezioni
autorizzate - AIC n. 037165 - Codice Pratica: N1A/2011/2080 
  Variazione di tipo IA n. A.7: Eliminazione di un sito di produzione
del  principio  attivo  (potassio  clavulanato)  DEPA,   Ilaç   Aktif
Maddeleri Sanayii ve Pazarlama A.S. - Turchia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD15216
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.