Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Aciclovir Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse  -  AIC
n. 035853011 - Codice Pratica: N1A/2011/1608 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.III.1 a) 2.; IAIN  n.  B.III.1.
a) 1.: Presentazione di un certificato d'idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato, relativo al principio  attivo,  da  parte  di  un
produttore attualmente  approvato  ABC  Farmaceutici  S.p.A.  (R1-CEP
1997-125-Rev 04). Presentazione di un nuovo  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea, relativo al principio attivo, da  parte  di
un produttore attualmente approvato ABC Farmaceutici  S.p.A.  (R0-CEP
2008-169-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD15217