Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Cetirizina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse; 10 mg/ml gocce  orali,
soluzione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038054 -  Codice
Pratica: N1A/2011/784 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo
al principio attivo, da parte di un produttore attualmente  approvato
CIPLA Limited (R1-CEP 2000-081-Rev 01). 
  Codice Pratica: N1A/2011/2015 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo
al principio attivo, da parte di un produttore attualmente  approvato
CIPLA Limited (R1-CEP 2000-081-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD15218