Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinale: INEGY 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0496/IA/047/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/1635 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione di Vianex AE (Plant B')  quale
sito per il confezionamento del prodotto finito (solo per la Grecia); 
  Tipo IAIN - tipologia B.II.b.2.b) 2 Sostituzione del sito Vianex AE
(Plant B') con il sito Merck Sharp & Dohme - Pavia  (Italia)  per  il
rilascio dei lotti per il prodotto finito (solo per la Grecia); 
  Tipo IAIN - tipologia B.II.b.2.b) 2 Aggiunta del sito Merck Sharp &
Dohme - Cramlington (UK) per il rilascio dei lotti  per  il  prodotto
finito (solo per la Grecia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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