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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: TELFAST (AIC: 033303) Confezioni: TELFAST 120 mg compresse rivestite con film TELFAST 180 mg compresse rivestite con film Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: C1A/2012/1613 Procedura MRP Europea Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0151/003/IA/087/G - Notifica di regolarita' del RMS del 09/08/2012. Tipologia variazione: Grouping - Tipo IA IN A.1 - Cambio del nome del titolare A.I.C. in Portogallo e aggiunta nuovo logo Sanofi in Irlanda. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD15240