Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice
fiscale/partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: SKINOREN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20% crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 025915012. 
  Codice pratica: N1A/2012/1645. 
  Grouping di 4 variazioni di Tipo IA, A.4: p.a. acido azelaico. 
    Manufacture  of  azelaic  acid,  technical  grade:   da:   Cognis
Corporation Cincinnati, USA a: Emery Oleochemicals  LLC,  Cincinnati,
USA. 
    Manufacture, quality control testing (except  for  particle  size
determination and  polymorphism)  and  release:  da:  Bayer  Schering
Pharma AG «Bergkamen Plant» a: Bayer Pharma AG «Bergkamen Plant». 
    Sieving, micronization and quality control  testing  of  particle
size    determination    da:     Bayer     Schering     Pharma     AG
«Berlin-Charlottenburg     Plant»     a:     Bayer     Pharma      AG
«Berlin-Charlottenburg Plant». 
    Quality control  testing  of  polymorphism:  da:  Bayer  Schering
Pharma AG «Wedding Plant» a: Bayer Pharma AG «Wedding Plant». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD15029