Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: KERAFLOX 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035680 - In tutte le confezioni. 
  Codice   pratica:   C1B/2012/1831   -    Procedura    europea    n.
IT/H/0119/001/IB/011 
  Modifica Tipo IB n. B.II.d.2.d - Altre modifiche di  una  procedura
di prova del prodotto finito: aggiunta metodo HPLC alternativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T12ADD15290