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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2012/1378 N. di Procedura Europea: SE/H/192/1-5/IB/082 Specialita' Medicinale: ACTONEL (034568) - 5 mg, 30 mg, 35 mg e 75 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di AIC: 034568016/M, 034568028/M, 034568030/M, 034568042/M, 034568055/M, 034568067/M, 034568079/M, 034568081/M, 034568093/M, 034568105/M, 034568117/M, 034568129/M, 034568131/M, 034568143/M, 034568156/M, 034568168/M, 034568170/M. Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma N. e tipologia di variazione: tipo IB [C.I.z] Tipo di modifica: Aggiornamento del Risk Management Plan. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battucci T12ADD15295