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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2012/1379 N. di Procedura Europea: SE/H/733/001/IB/015 Specialita' Medicinale: ACTOCALCIO D3 (040352) -35 mg/1000 mg/880 IU compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di AIC: 040352039/M, 040352015/M, 040352054/M, 040352041/M, 040352027/M, Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma N. e tipologia di variazione: tipo IB[C.I.z] Tipo di modifica: Aggiornamento del Risk Management Plan. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battucci T12ADD15296