Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Ciprofloxacina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037344 - Codice Pratica: N1A/2012/1275 
  Variazione di tipo Grouping IA B.III.1. a) 2; IA B.III.1.  a)  2  :
Presentazione di piu' certificati d'idoneita' alla Farmacopea europea
aggiornati per  il  principio  attivo,  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato Mylan  Laboratories  Limited  -  India  (R0-CEP
2006-072-Rev 03; R0-CEP 2006-072- Rev 04). 
  Codice Pratica: N1A/2012/1402 
  Variazione di tipo IA n. A.7: Eliminazione dei siti  di  produzione
del principio attivo di AARTI Drugs Limited - India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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