Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Azitromicina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film - 3
compresse - AIC n. 039309012 
  Codice Pratica: N1A/2012/291 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.III.1 a) 2.; IA n.  B.III.1  a)
2. : Presentazione di piu' certificati  d'idoneita'  alla  Farmacopea
europea aggiornati per il principio attivo, da parte di un produttore
attualmente approvato Hec Pharm Co. Ltd. - Cina (R0 CEP 2007-230  Rev
02; R0 CEP 2007-230 Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD15329