Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Enalapril Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036606 
  Codice Pratica: N1A/2011/1143 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea  europea  aggiornato  per  il
principio attivo, da parte di  un  produttore  attualmente  approvato
Esteve Quimica SA - Spagna (R1-CEP 2000-258-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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