Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Novembre 2008 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 
  "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per  nebulizzatore  e
per instillazione endotracheonchiale" 1 flacone di polvere + 1  fiala
solvente da 5 ml - AIC 020660039 
  "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per  nebulizzatore  e
per instillazione endotracheonchiale" 3 flaconi di polvere + 3  fiale
solvente da 5 ml - AIC 020660041 
  "250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore e
per instillazione endotracheonchiale" 1 flacone di polvere + 1  fiala
solvente da 2,5 ml - AIC 020660015 
  "250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore e
per instillazione endotracheonchiale" 3 flaconi di polvere + 3  fiale
solvente da 2,5 ml - AIC 020660027 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2012/1310 
  IB unforeseen C.1.z) Adeguamento del  foglio  illustrativo  secondo
quanto  previsto  dall'art.  77  del  decreto  legislativo  219   del
24.04.2006  e  modifica  della  denominazione  delle  confezioni   da
riportare sugli stampati secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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