Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  UNIDROX  600   mg   compresse   rivestite   con   film
(AIC:035678) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 cpr AIC:  035678034,  2  cpr  AIC:
035678010, 5 cpr AIC: 035678022, 10 cpr AIC: 035678046 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0117/001/IB/011 
  Codice pratica: N. C1B/2012/1829 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo B.II.d.2
d): modifica della procedura di prova del prodotto  finito:  aggiunta
di un metodo alternativo  per  l'identificazione  e  l'analisi  della
sostanza attiva. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD15342