Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezioni: 400 e 800  mg  compresse  gastroresistenti  a  rilascio
modificato 
  numero A.I.C.: 026925040, 026925166, 026925053, 026925178 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
  Variazione  di  tipo   IB-B.II.f.1d:   Modifiche   concernenti   le
condizioni di  conservazione  del  prodotto  finito  (aggiunta  della
dicitura: non conservare a temperatura  superiore  a  30°C).  Pratica
N1B/2012/2015  approvata  da  AIFA  con  comunicazione  di   notifica
regolare del 21/09/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.37 D.Lgs. 219/2006 e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
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