Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lvo 274/2007) 
 

  Titolare AIC: LES LABORATOIRES SERVIER  -  50,  Rue  Carnot-  92284
SURESNES cedex (FRANCIA) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 
  variazione tipo IAin n. A.1 "Modifica dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio" 
  Da: Les Laboratoires Servier - 22, rue Garnier - 92200 Neuilly -sur
- Seine (Francia) 
  A: Les Laboratoires Servier - 50, rue Carnot - 92284 Suresnes cedex
(Francia) 
  Codice  pratica   C1A/2011/2809,   raggruppamento   di   variazioni
FR/H/XXXX/IA/0019/G per le seguenti specialita' medicinali: 
  DIAMICRON - Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per il dosaggio 30 mg compresse a rilascio  modificato  -
AIC n. 023404 (FR/H/171/01/IA/048/G) 
  NATRILIX - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per il dosaggio 1,5 mg compresse a rilascio prolungato  -
AIC n. 024032 
  (FR/H/100/01/IA/036/G) 
  Codice  pratica   C1A/2011/3009,   raggruppamento   di   variazioni
FR/H/XXXX/IA/0020/G per le seguenti specialita' medicinali: 
  COVERLAM - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per i  dosaggi  5mg/5mg  compresse,  5mg/10mg  compresse,
10mg/5mg   compresse,   10mg/10mg   compresse   -   AIC   n.   038477
(FR/H/325/01-04/IA/023/G) 
  COVERSYL - Confezione e numero  di  A.I.C.:  '4  mg  compresse'  14
compresse - AIC n. 027286018 (FR/H/246/02/IA/011/G) 
  Codice   pratica   C1A/2012/391,   raggruppamento   di   variazioni
FR/H/XXXX/IA/0021/G per le seguenti specialita' medicinali: 
  COVERSYL - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per i dosaggi 2,5mg compresse  rivestite  con  film,  5mg
compresse rivestite con film,  10mg  compresse  rivestite  con  film,
2,5mg compresse orodispersibili, 5mg compresse orodispersibili,  10mg
compresse orodispersibili - AIC n. 027286 (FR/H/265/01-06/IA/023/G) 
  PRETERAX - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per i dosaggi 2  mg/0,625  mg  compresse,  4  mg/1,25  mg
compresse - AIC n. 034236 (FR/H/130/01-02/IA/079/G) 
  NOLITERAX - Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:tutte  le  confezioni
autorizzate per il dosaggio 10mg/2,5mg  compresse  -  AIC  n.  039224
(FR/H/345/01/IA/018/G) 
  Codice  pratica   C1A/2012/1051,   raggruppamento   di   variazioni
FR/H/XXXX/IA/0023/G per la seguente specialita' medicinale: 
  PRETERAX - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per i dosaggi 2,5 mg/0,625  mg  compresse  rivestite  con
film, 5 mg/1,25 mg compresse rivestite  con  film  -  AIC  n.  034236
(FR/H/130/03-04/IA/082/G) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T12ADD15366