SERVIER ITALIA S.P.A.

Capitale Sociale: Euro 1.673.086

Sede Legale: Roma, Via Luca Passi n. 85
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F.: 00701480584 - P.Iva:
00924251002

(GU Parte Seconda n.123 del 18-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lvo 274/2007) 
 

  Titolare AIC: LES LABORATOIRES SERVIER  -  50,  Rue  Carnot-  92284
SURESNES cedex (FRANCIA) 
  Specialita' medicinale: COVERSYL 
  Confezioni e numeri di AIC:tutte le confezioni  autorizzate  per  i
dosaggi 5 mg compresse rivestite con film, 10mg  compresse  rivestite
con film AIC 027286 
  Codice pratica C1A/2011/2533 
  raggruppamento di variazioni FR/H/265/02-03/IA/039/G: 
  - variazione tipo IAin n. B.II.b.1. b) e variazione  tipo  IAin  n.
B.II.b.1. a): aggiunta di un sito di produzione (Anpharm) per parte o
tutto il processo di produzione del prodotto finito - confezionamento
primario e secondario 
  - variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di un sito di  produzione
alternativo  per  le  operazioni  di   confezionamento   primario   e
secondario del prodotto finito (Pabianickie) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T12ADD15367
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.