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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi D.Lvo 274/2007) Titolare AIC: LES LABORATOIRES SERVIER - 50, Rue Carnot- 92284 SURESNES cedex (FRANCIA) Specialita' medicinale: COVERSYL Confezioni e numeri di AIC:tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi 5 mg compresse rivestite con film, 10mg compresse rivestite con film AIC 027286 Codice pratica C1A/2011/2533 raggruppamento di variazioni FR/H/265/02-03/IA/039/G: - variazione tipo IAin n. B.II.b.1. b) e variazione tipo IAin n. B.II.b.1. a): aggiunta di un sito di produzione (Anpharm) per parte o tutto il processo di produzione del prodotto finito - confezionamento primario e secondario - variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di un sito di produzione alternativo per le operazioni di confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Pabianickie) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri T12ADD15367