SERVIER ITALIA S.P.A.

Capitale Sociale: Euro 1.673.086

Sede Legale: Roma, Via Luca Passi n. 85
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F.: 00701480584 - P.Iva:
00924251002

(GU Parte Seconda n.123 del 18-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lvo 274/2007) 
 

  Titolare AIC: LES LABORATOIRES SERVIER  -  50,  Rue  Carnot-  92284
SURESNES cedex (FRANCIA) 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio 30 mg compresse a rilascio modificato - AIC n. 023404 
  Codice pratica C1A/2012/1062 - FR/H/171/01/IA/051 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del   regolamento   CE   1234/2008,
variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2 "Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato, ORIL Industrie,  per  la  sostanza  attiva
Gliclazide" 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T12ADD15368
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.