Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lvo 274/2007) 
 

  Titolare AIC: LES LABORATOIRES SERVIER  -  50,  Rue  Carnot-  92284
SURESNES cedex (FRANCIA) 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del   regolamento   CE   1234/2008,
variazione  tipo  IAin  n.   C.I.9.i)   "Modifica   al   sistema   di
Farmacovigilanza come descritto nel DDPS in seguito alla  valutazione
del DDPS in relazione ad un altro medicinale  dello  stesso  titolare
AIC" 
  Codice   pratica   C1A/2012/984,   raggruppamento   di   variazioni
FR/H/XXXX/IA/030/G per le seguenti specialita' medicinali: 
  NOLITERAX - Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per il dosaggio 10mg/2,5mg  compresse  -  AIC  n.  039224
(FR/H/345/01/IA/020) 
  PRETERAX - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per i dosaggi 2,5 mg/0,625  mg  compresse  rivestite  con
film, 5 mg/1,25 mg compresse rivestite  con  film  -  AIC  n.  034236
(FR/H/130/03-04/IA/081) 
  COVERLAM - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate per i  dosaggi  5mg/5mg  compresse,  5mg/10mg  compresse,
10mg/5mg   compresse,   10mg/10mg   compresse   -   AIC   n.   038477
(FR/H/325/01-04/IA/027) 
  COVERSYL - Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate  per  i  dosaggi  2,5mg  compresse  orodispersibili,  5mg
compresse orodispersibili, 10mg compresse orodispersibili  -  AIC  n.
027286 (FR/H/265/04-06/IA/042) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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