Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Notifica regolare  da  parte
                   di AIFA del 25 settembre 2012. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Medicinale: Brimonidina Tubilux Pharma 2 mg/ml collirio,  soluzione
(AIC n.039098) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    
  Codice pratica C1B/2012/1897 
  B.II.e.5.a.2  tipo  IB  foreseen   IT/H/0147/001/IB/009:   aggiunta
confezione da 6 flaconi da 5 ml (per la Germania) AIC n. 039098025 
    
  Codice pratica C1B/2012/1898 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  B.II.f.1.b.1 tipo IB foreseen IT/H/0147/001/IB/010: estensione  del
periodo di validita' da 24 a 36 mesi 
    
  Codice pratica C1B/2012/1900 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  A.2.b  tipo  IB  foreseen  IT/H/0147/001/IB/011:   modifica   della
denominazione del medicinale in  Germania  da  Brimo-Stulln  2  mg/ml
Augentropfen a Brimo-Vision 2 mg/ml Augentropfen. 
    
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Daniela Cornieri 

 
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