Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del  D.Lgs.  n.  219/2006  e   successive   modificazioni   e   della
                   determinazione del 18.12.2009) 
 

  Specialita' medicinale:BREXAGENBETA  cod.  prodotto  037890  Codice
confezioni 011 
  Grouping   variation   presentata   ai   sensi   del    regolamento
1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2012/2007 - Numero 2 Variazioni B.III.1 a.2  tipo
IA: Presentazione di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da  parte  del  fornitore  gia'  approvato  Fujian
Fukang Pharmaceutical Co. Ltd. da R1-CEP  1998-155-Rev  05  a  R1-CEP
1998-155-Rev 07. 
  Specialita'  medicinale:  GENBRIX  codice  prodotto  037889  Codice
confezioni 019 
  Grouping   variation   presentata   ai   sensi   del    regolamento
1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2012/2006 - Numero 2 Variazioni B.III.1 a.2  tipo
IA: Presentazione di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da  parte  del  fornitore  gia'  approvato  Fujian
Fukang Pharmaceutical Co. Ltd. da R1-CEP  1998-155-Rev  05  a  R1-CEP
1998-155-Rev 07. 
  Specialita' medicinale: FLURACTIVE codice  prodotto  041514  Codice
confezioni 011, 023 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2012/2024. 
  Modifica B.II.f.1.b.1. tipo IB: estensione del periodo di validita'
del prodotto finito: confezionato come per la  vendita  da  12  a  18
mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Annicchiarico Carmela 

 
T12ADD15393