DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09300200152

(GU Parte Seconda n.123 del 18-10-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Diclofenac Dorom; Confezioni e numeri AIC: 033470016 1%
gel 1 tubo 50g; Codice Pratica N1B/2012/1061 Variazione  Tipo  IB  n.
B.II.f.1.b.2 Aggiunta del periodo di validita'  del  prodotto  finito
dopo prima apertura: "Durata di conservazione,  dopo  prima  apertura
del tubo: 4 settimane". 
  Medicinale: Ticlopidina Dorom; Confezioni e numeri  AIC:  029296011
250 mg compresse rivestite con  film  30  compresse;  Codice  Pratica
N1A/2012/1766 Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione  del  produttore
della sostanza attiva Ticlopidina cloridrato, EUTICALS S.p.A.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD15399
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.