Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del  D.Lgs.  n.  219/2006  e   successive   modificazioni   e   della
                   determinazione del 18.12.2009) 
 

  Specialita' medicinale: BETACREAM  codice  prodotto  036539  Codice
confezioni 017 
  Grouping   variation   presentata   ai   sensi   del    regolamento
1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2012/2011 - Numero 2 Variazioni B.III.1 a.2  tipo
IA: Presentazione di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da  parte  del  fornitore  gia'  approvato  Fujian
Fukang Pharmaceutical Co. Ltd. da R1-CEP  1998-155-Rev  05  a  R1-CEP
1998-155-Rev 07. 
  Specialita' medicinale:GENTACREAM  codice  prodotto  036059  Codice
confezioni 018 
  Grouping   variation   presentata   ai   sensi   del    regolamento
1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2012/2005 - Numero 2 Variazioni B.III.1 a.2  tipo
IA: Presentazione di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da  parte  del  fornitore  gia'  approvato  Fujian
Fukang Pharmaceutical Co. Ltd. da R1-CEP  1998-155-Rev  05  a  R1-CEP
1998-155-Rev 07. 
  Specialita' medicinale:  FLUXIDIN  codice  prodotto  035123  Codice
confezioni 013 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2012/1793. 
  Modifica B.II.b.1.a tipo IAIN:aggiunta dell'officina di  produzione
De Salute s.r.l. sita in via Antonio Biasini,  26  -  26015  Soresina
(CR) responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE  EG  codice  prodotto  041815
Codice confezioni 010, 022 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2012/2023. 
  Modifica B.II.f.1.b.1. tipo IB: estensione del periodo di validita'
del prodotto finito: confezionato come per la  vendita  da  12  a  18
mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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