Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  Venlafaxina  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
038707/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1639  Variazione   IT/H/285/01-03/IA/19/G   Tipo   IAin   n.
B.II.b.1.a  Sostituzione   della   sede   operativa   del   sito   di
confezionamento secondario CIT S.R.L. da Via Luigi Galvani  1  a  Via
Primo Villa 17; Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del  Certificato
di Farmacopea Europea aggiornato R0-CEP 2006-225-Rev 02 da parte  del
produttore approvato Alembic Pharmaceuticals Limited, India. 
  Medicinale:  Fluoxetina  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
034850/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1629 Variazione DE/H/1871/01/IB/10/G Tipo IB n. B.II.d.1.z -
Tipo IA n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito; Tipo IA  n.  B.II.d.1.c  Aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica alla  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova; Tipo  IA  n.  B.II.d.2.a  Modifiche  minori  di  una
procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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