Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: ACTIRA 
  Confezione e numero di AIC: 400 mg cpr - (AIC n. 034566) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Grouping var. IAin (n. 2) - Cod. pratica C1A/2011/1615 
  Grouping n. DE/H/xxxx/IA/0178/G - Proc. n. DE/H/0158/001/IA/057/G 
  Var. IAin: A.1 Modifica del nome del  titolare  dell'autorizzazione
[da Bayer Schering Pharma AG, Berlin (Germania), a Bayer  Pharma  AG,
Berlin (Germania)]. 
  Var. IAin: A.5  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito, inclusi i siti di controllo di qualita'  [Da  Bayer  Schering
Pharma AG  Leverkusen  (Germania),  a  Bayer  Pharma  AG,  Leverkusen
(Germania)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD15407