FARMITALIA S.R.L.
Sede Legale: Viale Alcide De Gasperi 165/B - Catania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03115090874

(GU Parte Seconda n.123 del 18-10-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Specialita' medicinale: Nomegestrol Finderm (038709) 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le presentazioni 
  Codice Pratica C1A/2012/1667 - Variazione di tipo IA 
  Variazioni: B.II.b.3.a IA: Modifica del processo  di  fabbricazione
della 
  prodotto finito. 
  Codice Pratica C1B/2012/1804 - Grouping di variazioni di tipo IB  e
IA 
  Variazioni: B.I.a.2.z IB: Modifica del  processo  di  fabbricazione
della 
  sostanza  attiva  -  B.I.a.4.b  IA:  Modifica  dei  test  o   delle
specifiche in 
  process applicati durante la fabbricazione della sostanza attiva - 
  B.I.a.4.b IA: Modifica dei  test  o  delle  specifiche  in  process
applicati 
  durante la fabbricazione della  sostanza  attiva  -  B.I.a.3.a  IB:
Modifica del 
  lotto standard della sostanza attiva o di un intermedio - B.I.b.2.e
IB: 
  Modifica delle procedure di prova della sostanza  attiva  o  di  un
materiale 
  di partenza, reagente  o  intermedio  utilizzato  nel  processo  di
fabbricazione della sostanza attiva. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Sergio Perez 

 
T12ADD15408
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.