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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: GOLTOR Confezioni e numeri di AIC: TUTTE (AIC n. 036678) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Grouping IA (n. 2) - Cod. pratica CIA/2012/1819 Grouping n. DE/H/xxxx/IA/0250/G - Proc. n. DE/H/0495/01-04/IA/045/G IA: A 7 Soppressione dei siti di fabbricazione [Eliminazione del sito Vianex SA, Plant B per la produzione del prodotto finito e per il rilascio dei lotti (solo per la Grecia)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Ottobre 2011 Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T12ADD15411