Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR - ABSORCOL 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Procedura grouping n. DE/H/xxxx/WS/007 
  Var. IB worksharing C.I.8 b) Introduzione della  versione  7.0  del
DDSF (Descrizione Dettagliata del Sistema di Farmacovigilanza). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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