Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038257/M 
  Codice     Pratica      C1A/2012/2039      -      procedura      n.
DE/H/0633/001-003/IA/014  -  variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a):
aggiunta di un  sito  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  S.C.
Zentiva S.A. (Bucuresti, Romania) quale ulteriore sito di imballaggio
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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