Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: VARILRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  Codice Confezioni: 028427019 
  Codice Pratica: N1B/2011/1930 notifica regolare del 5/10/2012 
  N.  e  tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.I.a.2.a   Modifica   nel
procedimento di fabbricazione della sostanza  attiva  (autorizzazione
per una nuova MRC-5 Manufacturer's Working Cell Bank  in  aggiunta  a
quella gia' autorizzata). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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