GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.124 del 20-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd.- Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: TIOGUANINA WELLCOME 
  Numeri AIC e Confezioni: 022825018 
  Codice Pratica: N1B/2012/2061 notifica regolare del 15/10/2012 
  N° e  tipologia:  Grouping  9  variazioni  B.II.b.1.e,  B.II.b.3.a,
B.II.b.4.b,   B.II.a.1.a,   B.II.d.1.c,    B.II.d.1.d,    B.II.e.4.a,
B.II.d.1.z., B.II.b.3.z IA, IB forseen - Aggiunta  del  sito  Excella
GmbH (Feucht - Germania)  come  produttore  alternativo  di  prodotto
finito e modifiche minori correlate. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD15445
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.