Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: SORICLAR 
  Confezioni e numeri AIC: RM 500 mg compresse a rilascio modificato,
7 compresse - AIC n. 037456098 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18 ottobre 2012,  della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice pratica N1B/2012/2070 - Variazione tipo IB foreseen Art. 5  n.
B.II.b.3.z: modifica del processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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