Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274.(Regolamento 1234/2008/CE) 
 

  Titolare:Lampugnani Farmaceutici SpA 
  Medicinale: FLOTINA 20 mg capsule rigide - confezione: 28 capsule 
  AIC 033910023 - Codice Pratica N1A/2012/1743 - 
  Variazione Tipo IB-nr°C.I.3 a) Modifica stampati per adeguamento ai
testi stabiliti dalla Pharmacovigilance  Working  Party  e  dal  CMD,
Sezione 4.6 e 5.3 dell'RCP  e  corrispondente  paragrafo  del  foglio
illustrativo (richiesta Ufficio Farmacovigilanza AIFA del  29  maggio
2012). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. Trascorso il suddetto termine non potranno piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicaz. in
G.U. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                        dott. Franco Bertacco 

 
T12ADD15472